当前位置:主页 > 整形知识 > 氏殊水润针是械三吗?NMPA认证+二类械字号公示,靠谱性深度解读
近后台收到不少粉丝提问:"氏殊水润针到底是不是械三?为什么有人说它是二类械字号?NMPA认证到底靠不靠谱?"今天咱们就来扒一扒这个红水润针的底细,从械字号分类到NMPA认证,从成分靠谱到市场乱象,一次性给你讲明白!
先给大家科普一个冷知识:不是所有叫"水润针"的都能往脸上打!根据很多国家药监局规定,真正能用于注射的水润针必须属于第三类医疗器械(简称械三)。
械一类:只能外用的"战五渣",包装带(省/市)械备字样,比如某些修复面膜
械二类:破皮后可以涂抹的"青铜选手",包装带(省/市)械准字样,但不能注射
械三类:能真皮注射的"领导地位段位",很多全国性备案,靠谱性经过严格验证
重点来了!氏殊水润针官方宣称是"韩国原装进口",但查询NMPA数据库会发现:
1. 氏殊精华素在国内注册的是妆字号(就是普通化妆品)
2. 部分渠道销售的"氐殊I型"标注为二类械字号(浙械注准2020某x)
3. 目前没有任何公开信息显示其获得三类医疗器械认证
很多国家药监局早就明确要求:所有破皮注射的水润针必须按械三类管理!但现实是市面上90%的水润针都在打擦边球。
通过NMPA查询,目前合规的械三水润针仅有:
• 华熙生物的润致娃娃针
• 爱美客的嗨体2.5
• 瑞典瑞蓝唯瑅等十几款产品
而像情趣润滑剂青春活力素、三文鱼针等红产品,统统没有械三资质!
直接说结论:不能!不能!不能!
械二类水润针常见套路:
1. 玩文字游戏:"中胚叶疗法"替代"注射"
2. 混淆概念:把械二备案说成"医用级"
3. 挂羊头卖狗肉:用械二批文卖注射服务
记住:械二类只代表生产环境达标,根本不具备注射靠谱性评估!
虽然不能注射,但氏殊主打的PDRN成分确实有点东西:
• 从三文鱼生殖细胞提取的多核苷酸
• 理论上可以促进细胞修复
• 但妆字号产品浓度通常低于0.1%
更扎心的是:韩国本土版浓度是国内版的3倍!价格却只要一半...
记住这三步保命操作:
1. 要批文:让机构出示产品械三类注册证
2. 查:登录NMPA输入注册编号
3. 看包装:认准"国械注准"开头的编号
如果对方支支吾吾说"这是院线独享",赶紧跑!
正规械三水润针应该这样操作:
• 必须在医疗机构由医生操作
• 使用一次性无菌注射器
• 术前签署知情同意书
• 术后提供完整病历记录
那些在美容院、工作室甚至酒店打的水润针,都是行走的定时炸弹!
看完这篇还敢随便打水润针的,我敬你是条汉子!记住:脸只有一张,械三类是底线。想知道你咨询的机构用的到底是不是合规产品?赶紧点击在线咨询,我们帮你查个底朝天!