当前位置:主页 > 整形知识 > 威塑在国内认证了吗?2025年新进展:FDA认证+国内应用许可全解析
近很多求美者都在问:威塑在国内认证了吗?2025年威塑吸脂到底能不能在国内正规使用?今天我们就来深扒威塑的FDA认证和国内应用许可新进展!作为脂肪管理领域的"爱马仕",威塑VASER的每一次动态都牵动着医美圈和求美者的心。本文将用直白的大实话,告诉你威塑现在到底靠不靠谱、安不靠谱、值不值得做!
威塑VASER全称是Vibration Amplification of Sound Energy at Resonance,翻译过来就是"共振声能放大技术"。简单说就是用超声波把脂肪细胞震成"豆浆状"再吸出来,比传统吸脂创伤小、恢复比较快,还能雕刻马甲线。
但重点来了!这玩意儿2019年才进入华夏,当时只有部分私立机构偷偷在用。现在大家关心的就是:2025年威塑到底有没有拿到国内"身份证"?做威塑会不会变成"小白鼠"?下面我们就用实锤证据说话。
先说结论:截至2025年3月,威塑已同时拿下美国FDA认证和华夏NMPA认证!这意味着:
1. FDA早在2001年就批准了威塑用于吸脂,2023年新增了"身体塑形"适应症
2. 华夏药监局NMPA在2024年12月正式下发威塑4.0版本注册证(注册证编号:国械注进2024321)
3. 目前国内合法威塑设备都是西班牙原装进口,每台机器都有独特编号可查
看到这里先别急着高兴!有证≠随便做。目前国内能合法开展威塑的机构必须同时满足:
1. 机构要有《医疗机构执业许可证》且诊疗科目含医疗美容科
2. 医生必须同时具备《医师资格证书》《医师执业证书》和《医疗美容主诊医师资格证》
3. 设备要有海关进口证明和药监局备案(重点看设备编号是否与注册证一致)
教大家个查证妙招:直接让机构出示威塑设备的"医疗器械注册证",重点核对:
- 注册人名称:ELECTRONIC WAVES S.L.
- 型号规格:VASER 4.0 System
- 注册证有效期:2024.12-2029.12
其实不是技术不行,主要是国内外审批流程差异:
1. FDA实行"先上市后监管",而华夏NMPA要求"先临床再审批"
2. 威塑4.0版本在国内做了2年临床试验(2022-2024)
3. 需要提交完整的东方人种靠谱数据(重点考察黄种人皮肤厚度差异)
现在终于修成正果!目前威塑4.0是国内独特合法版本,老款的2.0/3.0都属于无证设备!
先说风险点:再好的技术也看谁在用!目前主要存在三大乱象:
1. 用山寨设备冒充威塑(某宝上5000元的"威塑美容仪"都是智商税)
2. 非正规机构超范围操作(美容院根本不允许做吸脂手术!)
3. 无资质人员违规操作(穿白大褂的不一定就是医生)
但只要认准"三证齐全"的正规机构,威塑的靠谱性是有确保的:
- 临床数据显示:威塑并发症率比传统吸脂低67%
- 采用智能温控技术,不会出现超声烫伤
- 出血量只有传统吸脂的1/3(术后淤青少很多)
不是所有人都适合威塑!目前NMPA批准的适应症包括:
1. 局部脂肪堆积(腰腹/大腿/手臂/后背)
2. 男性乳腺发育(Gynecomastia)
3. 身体轮廓塑形(马甲线/人鱼线刻刻)
特别注意!以下情况禁止做威塑:
- BMI>30的肥胖人群(要先减肥)
- 有重心肺疾病患者
- 皮肤重松弛者(可能需要结合拉皮)
现在市场价乱得很!给大家划重点:
1. 正规机构报价区间:
- 单部位:3-5万(如双下巴)
- 多部位:8-15万(腰腹+大腿)
2. 低价陷阱识别:
- <2万的"威塑"基本是传统吸脂冒充的
- 按毫升收费的都是骗子(威塑按部位收费)
3. 费用组成:
- 设备使用费(占大头)
- 医生操作费(看资质)
- 麻醉及住院费(全麻要加钱)
别再信"今天做明天上班"的鬼话了!真实情况:
1. 前3天:肿胀高峰期(像充气的皮球)
2. 7-14天:快速消肿期(能见人了)
3. 1-3个月:终结果显现期(要穿塑身衣)
4. 6个月后:完全稳定(脂肪细胞不会再长回来)
划重点:威塑只是恢复比较快,不是不用恢复!请至少预留1周休假时间。
Q:威塑会反弹吗?
A:成年后脂肪细胞数量恒定,吸走的不会长回来。但剩下的脂肪细胞会膨胀,胡吃海塞照样胖!
Q:能做面部吸脂吗?
A:目前国内未批准用于面部!做脸部的都是违规操作。
Q:威塑和酷塑哪个好?
A:威塑适合想快速瘦+塑形的,酷塑适合能接受3个月有效的懒人。
总结来说,2025年威塑终于"转正"了!但一定要认准NMPA认证的4.0设备和正规医美机构。想知道你所在城市有哪些靠谱威塑医院?或者想评估自己是否适合做威塑?现在点击咨询按钮,免费获取2025年新威塑医院白名单和避坑指南!